Лицензирование в сфере фармацевтических услуг – обязательная процедура получения разрешительных документов, дающих право организациям и ИП удовлетворять потребности населения в лекарственных средствах. Наша компания помогает соискателям необходимых лицензионных удостоверений. Полученная с нашей помощью лицензия на фармацевтическую деятельность позволит начать аптечный бизнес в Москве в запланированное время.
Получение лицензии на фармацевтическую деятельность
Аргументы в пользу заказа услуги в нашей организации
Содействие наших опытных юристов и делопроизводителей гарантирует получение в предельно сжатый срок документа, подтверждающего успешное прохождение процедуры лицензирования аптечной организации.
Преимущества заказа нашей услуги:
Обращайтесь, компетентная поддержка представителей нашей компании исключает допущение ошибок, затягивающих процесс. Вероятность отказов в рассмотрении заявлений о приобретении фарм лицензий у нас сведена к нулевым значениям.
Цели и задачи лицензирования фармацевтической деятельности
Лицензирование проводится, чтобы предотвратить вероятность причинения ущерба здоровью и жизни граждан РФ. Контроль фармацевтической деятельности, для осуществления которой Росздравнадзор выдает лицензии, призван защищать интересы населения. Правила оценки и вынесения вердиктов о выдаче свидетельства изложены в Постановлениях Правительства № 1081, № 547, общепринятые постулаты получения разрешений декларирует ФЗ-99.
Когда надо получать лицензию на фармацевтическую деятельность:
- перед открытием аптечных организаций, предприятий оптовой торговли медицинскими препаратами и приборами, ветеринарных аптечных структур в Москве, амбулаторий и фельдшерских пунктов в Подмосковье;
- при переоформлении существующей лицензии на фарм деятельность по причине смены юридического адреса, завершении срока действия удостоверения;
- при переоформлении, связанном с прекращением предоставления части услуг, которые были указаны в действующей фармацевтической лицензии;
- при переоформлении, проводимом с целью реорганизации юридических лиц, открытия новых структур, точек реализации лекарственных препаратов;
- при переоформлении, вызванном расширением диапазона предоставляемых услуг, добавлением классификационных кодов экономической деятельности, которые не были отмечены в существующей лицензии на продажу лекарств.
Заказывайте квалифицированные услуги наших специалистов. Без проблем получить лицензию на фармацевтическую деятельность вы сможете по цене, гораздо ниже, чем предложения конкурирующих агентств.
Соискатели лицензий на оборот медпрепаратов
По специфике предоставления фармацевтических услуг лицензии подразделяются на две разновидности: розничную и оптовую. Розничный вариант предоставляет право на обеспечение населения лекарственными, диагностическими, лечебно-профилактическими препаратами, медицинскими изделиями для личного использования. Лицензирование для осуществления оптовой торговли лекарственными средствами, мединструментами, оборудованием проходят фирмы, занимающиеся закупкой и перепродажей партий товара медицинского и ветеринарного назначения.
К соискателям лицензий на фармацевтическую деятельность относятся:
Стандартную процедуру лицензирования аптечной деятельности не проходят оптовые организации, подчиняющиеся федеральным структурам исполнительной власти. Обращайтесь, юристы и делопроизводители нашей компании владеют информацией о специфике получения разрешений для каждой из перечисленных групп.
Требования для лицензиатов фармацевтической деятельности
Заявители, желающие получить разрешение на продажу аптечных товаров, должны предварительно подготовить торговую площадь со вспомогательными помещениями, приобрести оборудование, нанять персонал. Невыполнение хотя бы одного пункта условий, предъявленных Роспотребнадзором, чревато отказом в рассмотрении заявления.
Для оформления лицензии на продажу и производство лекарственных препаратов соискатель должен иметь:
- Здание, которое пригодно для продажи аптечной продукции. Предприятиям, занимающимся оптовым сбытом, необходим оборудованный склад. Организациям, планирующим готовить препараты, требуются отдельные вентилируемые помещения для производства.
- Технические средства, необходимые для хранения, изготовления медикаментов, контроля микроклиматических условий.
- Штат работников, квалификация которых соответствует перечню требований, указанных в ПП № 1081. Руководители персонала и ИП должны обладать дипломами, подтверждающими наличие высшего фармацевтического образования. Стаж у представителей руководящего состава должен быть от 3 лет. У подчиненных должны быть дипломы, удостоверяющие наличие среднего образования, и стаж от 3 лет. Каждый из сотрудников должен обладать сертификатом специалиста.
Консультации сотрудников нашей компании помогут подготовиться к подаче заявления на выдачу разрешений для работы с медицинскими и ветеринарными препаратами. Мы поможем оперативно получить лицензию на аптеку для продуктивного бизнеса в Москве и МО, стоимость предоставленных нами услуг быстро окупится.
Подготовка пакета необходимых для подачи документов
Для получения фармацевтической лицензии заявитель обязан представить в госорганы пакет копий документов, удостоверяющих его готовность к открытию аптечного дела. Сотрудники нашей компании помогут собрать требующиеся документальные подтверждения. При необходимости подскажут, что следует исправить перед инспекцией объекта, которую проводит представитель Роспотребнадзора.
Пакет документов для оформления аптечной лицензии включает:
Заказывайте услугу содействия в лицензировании аптечной организации, чтобы процессу выдачи разрешений не препятствовали возвраты из-за неполноты сведений и недостатка требующихся документальных подтверждений. Профессионально подготовленный пакет документов мы передаем в структурные отделения Росздравнадзора.
Этапы профессионального содействия в подготовке к лицензированию
Заявку на помощь в получении разрешений на продажу медпрепаратов, инструментов, приборов можно оформить на сайте, заполнив онлайн-форму. Звоните менеджерам, чтобы получить предварительную консультацию, узнать, сколько будет стоить лицензия для открытия аптеки с нашей поддержкой, обсудить условия.
Процедура включает ряд стандартных этапов:
- Заключение договора после обсуждения деталей заказа.
- Сбор и экспертиза документов, необходимых для лицензирования аптеки.
- Посещение объекта для предварительной инспекции перед вызовом представителя Роспотребнадзора.
- Сдача пакета документов в лицензирующую государственную структуру.
- Сопровождение инспекционной проверки торговых площадей, процедур лицензирования.
- Получение и вручение заказчику аптечной лицензии.
Наши сотрудники передадут сведения о наличии у соискателя разрешения на торговлю медицинскими или ветеринарными препаратами для публикации в Федресурс. Согласно декларации ФЗ-129 информацию о получении лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо опубликовать в федеральном реестре в ближайшие 3 дня. Заказывайте у нас комплексное обслуживание, чтобы избежать штрафов и дисквалификации из-за отсутствия сведений.
Составляющие услуги юристов и делопроизводителей
Отсутствие отказов при подаче заявлений с пакетами документов, собранных нашими сотрудниками, обосновано доскональной проверкой. Наши клиенты получают разрешительные свидетельства в указанный договором срок.
Работающие в нашем агентстве юристы и делопроизводители:
- скрупулезно проверяют документы, необходимые для лицензирования аптеки;
- напоминают о получении недостающих свидетельств;
- проверяют готовность помещения к экспертизе санитарно-эпидемиологического состояния и надлежащего обустройства;
- контролируют исправление недочетов;
- передают документы в территориальное отделение Росздравнадзора, получают и регистрируют разрешение на фармацевтическую деятельность.
Оформляйте заявку. Профессиональная помощь наших опытных сотрудников, сведущих в специфике делопроизводства, позволит не отвлекаться от решения текущих задач перед открытием аптечной организации.
Плюсы содействия нашей компании в лицензировании
Содействие делопроизводителей и юристов нашей компании заказывают для получения и переоформления лицензий на продажу лекарственных средств, ветеринарных препаратов. Мы следим за нововведениями в законодательстве.
Преимущества заказа наших услуг:
Наша компания – ваш надежный помощник, который готов выполнить рутинную работу. Заказав услугу, вы избавите себя от необходимости многократно подавать заявление. Бизнес начнет приносить прибыль в запланированное время.